BLOG

Legfrissebb bejegyzések

Sajtónyilvános projektzáró esemény

A Záró rendezvény előadásait az alábbi email címen tudja kérni: palyazat@variocom.hu

Sajtómegjelenés: https://hirek.unideb.hu/hu/hir/20211208_termekfejlesztes-vallalatokkal
https://www.dehir.hu/debrecen/a-cukorbetegseg-kialakulasanak-lassitasara-fejlesztettek-ki-etrendkiegeszitot-debreceni-kutatok/2021/12/07/
https://haon.hu/eletstilus/helyi-eletstilus/kiemelt-jelentosegu-projekt-valosult-meg-az-egyetemen-5901254/
https://www.dehir.hu/dtv/napszemle-2021-12-07/

Szakmai megbeszélés és fejlesztési munka a Debreceni Egyetemen és a Qlaboratories Kft. telephelyén

Szakmai összefoglaló

2021/12/06

(1) Bácskay Ildikó, (1) Ujhelyi Zoltán, (1) Fehér Pálma, (1) Sinka Dávid, (1) Vecsernyés Miklós, (2) Vasas Gábor, (3) Juhász Béla, (3) Kiss Rita, (1) Kovács Péter, (3) Szilvássy ZoltánDebreceni Egyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, Gyógyszertechnológiai Tanszék, 4032 Debrecen, Nagyerdei körút 98.Debreceni Egyetem, Debreceni Egyetem, Természettudományi és Technológiai Kar, Biológiai és Ökológiai Intézet, Növénytani TanszékDebreceni Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet Konzorciumi partnerségben 2017. október elsején indult el a Debreceni Egyetemen az a projekt, amelynek a fő célja az volt, hogy napjainkban a már népbetegségnek számító diabetes mellitus megelőzésére és/vagy kezelésére megfelelő készítményt fejlesszenek ki az együttműködő kutatócsoportok. A 2019-ben kiadott Diabetes Atlas (kilencedik kiadás) szerint a 20–79 év közötti cukorbetegek száma a világon 2019-ben 463 millióra tehető (prevalencia: 9,3% az adott életkori tartományban) [1]. Napjainkban minden tizenegyedik felnőtt egyén cukorbetegségben szenved. A jelenlegi előre vonatkozó becslések szerint a cukorbetegek száma a 20–79 év közötti életkori tartományban világmértékben növekedni fog (2030-ban 578 millió [prevalencia: 10,2%], 2045-ben 700 millió [prevalencia: 10,9%] cukorbeteggel számolhatunk). [2].

A Debreceni Egyetemen öt, karok közötti kutatócsoport kezdte el a munkáját: a preklinikai, farmakognóziai, farmakológiai, gyógyszertechnológiai és klinikai vizsgáló munkacsoportok. A konzorciumi partnerek kutatócsoportjaival együtt fejlesztették ki a Görögszéna, cink és króm-tartalmú Trigotin étrend-kiegészítő kapszulát, amely étrendkiegészítőként notifikálásra került.            A Trigonella foenum-graecum L. (görögszéna) magja élelmiszernek, gyógynövénynek és fűszernek is tekinthető egyszerre. Gyógynövényként kizárólag a magnak van jelentősége, amelyet porított formában, száraz vagy félszáraz kivonatként alkalmaznak a különféle vizsgálatokban. A növény tipikus példája a növényi mátrixokban gyakran megtalálható szinergizmusnak: különféle vegyületcsaládok hatásai járulnak hozzá a növényhez köthető biológiai aktivitás kialakításához. A pontos hatás valószínűleg számos metabolit több hatásmechanizmuson keresztül megvalósuló szinergizmusának köszönhető. Az újabb tanulmányok szerint az antidiabetikus hatás a 4-OH-izoleucin nemproteinogén aminosavhoz, a trigofönozid furosztanol szaponin vegyületekhez, valamint a trigonellin alkaloidhoz ugyanúgy köthető, mint a galaktomannán poliszaharidokhoz. A hipoglikémiás hatást állatkísérletekben vizsgáló kezelések többsége a mag vizes kivonatával készült, amely a galaktomannánon kívül a trigofönozidokat, a 4-OH-izolecuint és a trigonellint is kitűnően oldja. A kísérleteket rágcsálókon és kutyákon végezték. Számos esetben hipoglikémiás hatás volt megfigyelhető egészséges vagy indukált diabetes-es állatokon, néhány tanulmány zárult negatív eredménnyel, ezek viszont vagy a levél kivonatát alkalmazták, vagy lipidkivonatot, amelyekben a fent említett hatóanyagmintázat nincs meg. A kismolekulás hatóanyagok közül talán a 4-OH-izoleucin kapcsán található a legtöbb adat. Nemcsak azért releváns ez a molekula, mert (szemben a flavonoid glikozidokkal és a trigonellinnel) jóval kevésbé elterjedt a növényvilágban, hanem igen abundáns is a magban. In vivo vizsgálati eredmények között összességében az inzulin rezisztencia csökkentése, az ezáltal csökkenő vércukorszint és normalizálódó szérum lipid profil (csökkenő összes koleszterol, növekvő HDL és csökkenő LDL szint) jelentősek [3,4]. E hatások mögött olyan biológiai aktivitásokat írtak le in vitro rendszereken, mint az inzulinszekréció glükóz-koncentráció függő fokozása pancreas sejtekben, GLUT-4 (glükóz transzporter szint) normalizáció, növekedett cukorfelvétel adipocitákban és izomban [3]. Azt a különleges, szulfanilureákhoz képest rendkívül előnyös tulajdonságot, hogy csak magas vércukorszint jelenlétében történik meg a szekréció fokozása, többször is kimutatták [4]. A görögszéna ezzel a farmakológiai targetek vonatkozásában a számos leírt antidiabetikus növény közé illeszkedik [5].

 A dioszgenin a növényben elsősorban glikozidok formájában fordul elő, amelyekből a bélflóra hatására történhet az aglikon felszabadulás. A tiszta dioszgenin számos targetben kedvező hatással rendelkezik: a hepatikus glükoneogenezis és glükóz export enzimjeinek downregulációját, a pancreas beta-sejtek helyreállítását, a máj védelmében jelentős antioxidáns enzimek szintjének fokozását okozza [4].            A trigonellin alkaloid is számos hatással rendelkezik. In vivo hipoglikémizáló hatással rendelkezik, gátolja a glükóz felvételét a belekből (in vitro), valamint javítja az inzulin rezisztenciát és a béta-sejtek regenerációját [6,7]. A növény magja nagyon gazdag galaktomannán poliszaharidokban, amely oldható és oldhatatlan élelmi rostok keverékeként is felfogható. A galaktomannánok képesek a lipid-, és szénhidrát hidolizáló enzimek gátlására a tápcsatornában, így csökkentve a glükóz felszívódást, ami csökkenti az étkezés utáni hiperglikémiát és hiperlipidémiát. Emellé késleltetett gyomor-ürülés, és fokozott bélmotilitás járul.A készítményben lévő paprikának (Capsicum annuum) a görögszénához leginkább kapcsolódó hatása az elhízás ellenes hatás, amely hatást a kapszaicinek a tápcsatorna motilitásának befolyásolása [8], illetve a lipid oxidáció fokozásával érik el [9].A zink a pankreászban található meg és főként a béta sejtek inzulin szekréciós vezikuláiban koncentrálódik, mivel a szerepe az, hogy megvédje az inzulint az oxidatív károsodásoktól, tehát egyfajta stabilizáló szerepe van. A zink kapcsolatban van az inzulin érzékenységgel a foszfoinozitol-3-kináz/protein kináz B kaszkádon keresztül. Számos tanulmány számol be, hogy az alacsony plazma és szérum zink koncentráció csökkent inzulin érzékenyéghez és következményes hyperglikémiához vezethet. A zinc szupplementáció javulást eredményezhet a glikémiás paraméterekben, ezt tanulmányok támasztják alá [10,11].A króm szintén nagyon fontos nyomelem, szinte azt mondhatjuk, hogy egy fontos glükóz tolerancia faktor, mivel a normál glükóz háztartás fenntartásához szükséges [12].A kutatócsoportok elvégezték a prototípus kapszula preklinikai és preformulációs vizsgálatát, majd összeállították a laboratóriumi fejlesztési dokumentációt, amely alapját képezi a léptéknövelési dokumentációnak. Ebben az anyagban, az ipari gyártás körülményeit és a szükséges vizsgálatokat foglalták össze a kutatók.

A humán pilot klinikai vizsgálat során (Clinical study of the ten days multiple dose administration of TRIGOTIN capsules (developed of herbal bio-compounds as a food supplement containing fenugreek, ground spice paprika, fortified with zinc and chrome) to evaluate the efficacy (insulin sensitising effect) for the glycemic control, safety and tolerance in 16 healthy volunteers., Study-Code: DE 03/2019, Eng.szám: 11287-11/2020/EÜIG) a készítmény inzulin érzékenységet befolyásoló hatását vizsgálták meg.A konzorciumi kutatócsoportok kiemelkedő együttműködésének eredményeként kifejlesztésre került a Trigotin kapszula, amely a vércukorszint megfelelő egyensúlyát biztosítja humán pilot klinikai vizsgálattal alátámasztva. Eredményeikről számos előadás és tudományos mű formájában számoltak be hazai és nemzetközi konferenciákon egyaránt.
Irodalomjegyzék:
1) 
Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, et al; IDF Diabetes Atlas Committee: Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract 2019 Nov; 157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843.
2) 2020. EüK. 12. szám EMMI irányelv 4 Az Emberi Erőforrások Minisztériuma egészségügyi szakmai irányelve a diabetes mellitus kórismézéséről, a cukorbetegek antihyperglykaemiás kezeléséről és gondozásáról felnőttkorban (hatályos:2020.07.16-)
3) Avalos-Soriano, A., De la Cruz-Cordero, R., Rosado, J.L., Garcia-Gasca, T., 2016. 4-Hydroxyisoleucine from Fenugreek (Trigonella foenum-graecum): Effects on Insulin Resistance Associated with Obesity. Molecules 21, 1596. https://doi.org/10.3390/molecules21111596
4) Fuller, S., Stephens, J.M., 2015. Diosgenin, 4-Hydroxyisoleucine, and Fiber from Fenugreek: Mechanisms of Actions and Potential Effects on Metabolic Syndrome. Adv. Nutr. 6, 189–197. https://doi.org/10.3945/an.114.007807
5) Eddouks, M., Bidi, A., El, B., Hajji, L., Zeggwagh, N.A., 2014. Antidiabetic plants improving insulin sensitivity. Journal of Pharmacy and Pharmacology 66, 1197–1214. https://doi.org/10.1111/jphp.12243
6) Zhou J, Chan L, Zhou S. 2012. Trigonelline: A plant alkaloid with therapeutic potential for diabetes and central nervous system disease. Current Medicinal Chemistry 19: 3523–3531 DOI: 10.2174/092986712801323171
7) Zhou, J., Chan, L., Zhou, S., 2012. Trigonelline: A plant alkaloid with therapeutic potential for diabetes and central nervous system disease. Current Medicinal Chemistry 19, 3523–3531. https://doi.org/10.2174/092986712801323171Wu T-J, Peng Y. 2007. Effect and mechanism of action of capsaicin on gastric motility. World Chinese Journal of Digestology 15: 3315–3319
8) Wu T-J, Peng Y. 2007. Effect and mechanism of action of capsaicin on gastric motility. World Chinese Journal of Digestology 15: 3315–3319
9) Zsiborás C, Mátics R, Hegyi P, Balaskó M, Pétervári E, Szabó I, Sarlós P, Mikó A, Tenk J, Rostás I. 2017. Capsaicin and capsiate could be appropriate agents for treatment of obesity: a meta-analysis of human studies. Critical reviews in food science and nutrition: 1–9
10) da Silva Bandeira,V., Pires,L.V., Hashimoto,L.L., de Alencar,L.L., Almondes,K.G.S., Lottenberg,S.A., Cozzolino,S.M.F.: Association of reduced zinc status with poor glycemic control in individuals with type 2 diabetes mellitus. (2017) Journal of Trace Elements in Medicine and Biology 44, 132-136. Doi:10-1016/j.jtemb.2017.07.004
11) R.A. Al-Maroof, S.S. Al-Sharbatti Serum zinc levels in diabetic patients and effect of zinc supplementation on glycemic control of type 2 diabetics Saudi Med. J., 27 (3) (2006), pp. 344-350
12) Dr. Keszthelyi Zsuzsanna: A KRÓM (III)-IONOK ÉS A DIABETES. PhD értekezés. 2005.

Sajtóközlemény

2021/12/03

Konzorciumi partnerségben 2017. október 1-jén indult el a Széchenyi 2020 program keretében megvalósult „Növényi biovegyületek hatásaira épülő terápiás készítmény kifejlesztése a cukorbetegség és szövődményei megelőzésére, kezelésére” elnevezésű projekt, amelynek a fő célja az volt, hogy napjainkban a már népbetegségnek számító diabetes mellitus megelőzésére és/vagy kezelésére megfelelő készítményt fejlesszenek ki. A megvalósításnak kiemelt jelentőséget ad, hogy napjainkban minden tizenegyedik felnőtt egyén cukorbetegségben szenved. A jelenlegi, jövőre vonatkozó becslések szerint a cukorbetegek száma a 20–79 év közöttiekre vonatkozóan világmértékben növekedni fog.A pályázat keretén belül a Variocommerce Kft, a Debreceni Egyetemen és a Qlaboratories Kft. kutatócsoportjai együtt hozták létre a görögszéna, cink és króm-tartalmú Trigotin nevű kapszulát, amely étrendkiegészítőként regisztrálásra került. A kifejlesztett kapszula a vércukorszint megfelelő egyensúlyát biztosítja, melyet önkéntes résztvevőkön végzett elővizsgálatokkal támasztottak alá.A Debreceni Egyetem kutatócsoportja a prototípus kapszula vizsgálatával az ipari gyártás körülményeinek megteremtéséhez szükséges feltételekt.A konzorciumvezető Variocommerce Kft. a projekt során a kapszula fejlesztését és vizsgálatát szolgáló laboratóriumot hozott létre Debrecenben. A fejlesztés eredményeként telepítésre került egy új termékforma létrehozására alkalmas berendezés, amely egy ivóoldat elkészítését célozza meg.A K+F projekt keretei között a Qlaboratories Kft. a gyártástechnológiák és gyártási folyamatok vizsgálatával, a termék töltet előkészítéséhez szükséges eszközöket telepített, többek között egy kapszulázógépet, illetve egy automata beszámoló- és csomagológépsort.
További információ kérhető:Novák Zsuzsa, projektmenedzser
Elérhetőség: tel.: +36-30-6239321,
email: novak.zsuzsa@fin.unideb.h

Vitafoods Europe 2021 kiállítás

A Variocommerce Kft. részt vett a Vitafoods Europe 2021 kiállításon ahol a GINOP-2.2.1-15-2017-00066 azonosító számú projekt során kifejlesztett Trigotin nevű termékét népszerűsítette, javítva annak piacra jutási lehetőségeit. A termékkel kapcsolatban a kiállítás mindhárom napján komoly nemzetközi érdeklődés mutatkozott. Kollégáink igyekeztek az érdeklődők minden kérdésére választ adni, és hírét vinni a sikeres fejlesztésnek, melyet a Variocommerce Kft. a Debreceni Egyetemmel és a Qlaboratories Kft-vel közösen végzett és végez jelenleg is.

Laboratóriumunkat a NÉBIH nyilvántartásba vette

A Variocommerce Kft. debreceni telephelyén lévő laboratóriumát, a Nemzeti Élelmiszerlánc-Biztonsági Hivatal 322/2021/Lab/NÉBIH laboratóriumi nyilvántartási számon, hivatalos határozatában nyilvántartásba vette a GINOP-2.2.1-15-2017-00066 azonosító számú projekthez kapcsolódó termékfejlesztést támogató vizsgálati tevékenységekre vonatkozóan. Ezen többletképesség megszerzése támogatja a projektben vállalt termékfejlesztés sikerességét és megfelelő vizsgálati hátteret biztosít a konzorciumi partnereknek is a projekt sikeres megvalósításában.

Termékfejlesztés a Variocommerce Kft. debreceni telephelyén

A GINOP – 2.2.1-15-2017-00066 azonosító számú, „Növényi biovegyületek hatásaira épülő terápiás készítmény kifejlesztése a cukorbetegség és szövődményei megelőzésére, kezelésére” elnevezésű projektünk utolsó szakaszába lépett, melyben Debreceni Egyetem és a Qlaboratories Kft. kutatóival közösen a gyártástechnológia optimálásán dolgozunk. Ezen optimalizált gyártás eredményeként létrejövő félkész és kész termékek vizsgálata zajlik az pályázati forrásból újonnan felszerelt laboratóriumunkban.

Mindemellett a Variocommerce Kft. kutatói egy új ivóoldat termékforma kifejlesztésén dolgoznak, melynek stabilitási vizsgálatokara történő csomagolását, a legkülönbözőbb csomagolási formák és csomagolóanyagok felhasználásával, egy a szintén pályázati forrás segítségével beszerzett új, egyedi gyártású horizontális sachet töltő gépen végzik.
A konzorcium 2021.02.17-én sikeresen abszolválta a Pénzügyminisztérium Gazdaságfejlesztési Programok Végrehajtásáért Felelős Helyettes Államtitkárságának ellenőrzését, ennek megfelelően a termékfejlesztés a kutatási terveknek megfelelően tovább folytatódik.

Szendi Nóra szekció első helyezett

Szendi Nóra V. éves gyógyszerész hallgató a TDK-n tartott előadássorozaton szekció első helyezett lett, a görögszéna mag kutatásához is kapcsolódó extraktumokkal illetve keverékével folyékony SEDDS gyógyszerformában valamint sejtes kísérletek végzésén alapuló munkájával.

1. mérföldkő zárás workshop

2018. november 27.-én sor került a „Növényi biovegyületek hatásaira épülő terápiás készítmény kifejlesztése a cukorbetegség és szövődményei megelőzésére, kezelésére” című, Ginop-2.2.1-15-2017-00066 azonosító számú projekt I. mérföldkő zárásához kapcsolódó workshopra. A rendezvényen célja az volt, hogy minden munkacsoport bemutassa az eddig elért eredményeit, különös tekintettel a tudományos hasznosíthatóságra, valamint kitekintést adjon a következő mérföldkőig elérni kívánt eredményekről.Előadók:Dr. Bácskay Ildikó Szakmai vezető, Gyógyszertechnológiai munkacsoport: A projekt eddig elért eredményeinek összefoglalása, tudományos együttműködési lehetőségekProf. Dr. Vígh László Preklinikai munkacsoport vezetőProf. Dr. Vasas Gábor Farmakognóziai munkacsoport vezetőDr. Ujhelyi Zoltán Gyógyszertechnológiai munkacsoport kutatóDr. Juhász Béla Farmakológiai munkacsoport vezetőProf. Dr. Kovács Péter Klinikai vizsgáló munkacsoport vezetőBertalan Richárd kutatási technikus az ipari partner képviseletében (Qlaboratories Kft., Variocommerce Kft.)

Nyitókonferencia 2017.november 14.

2017. november 14.-én sor került a „Növényi biovegyületek hatásaira épülő terápiás készítmény kifejlesztése a cukorbetegség és szövődményei megelőzésére, kezelésére” című, Ginop-2.2.1-15-2017-00066 azonosító számú projekt nyitókonferenciájára a Debreceni Egyetem Gyógyszerészeti Tanszékén. Prof Dr. Szilvássy Zoltán rektor köszöntője után következett a konzorciumi partnerek bemutatása. Először az ipari partnerek, a Variocommerce Kft. és Qlaboratories Kft. működését mutatta be Tőzsér Tamás konzorcium vezető. A projekt szakmai indokoltságát Prof. Dr. Vasas Gábor a Farmakognóziai munkacsoport vezetője adta elő, majd részletes beszámoló következett a projekt szakmai tartalmával kapcsolatban Dr. Bácskay Ildikó szakmai vezető előadásában.

Európai Uniós támogatást nyert a Variocommerce Kft.

 A Variocommerce Kereskedelmi Kft. mint Kedvezményezett konzorciumvezető 2017. júniusában 549.220.800,- Ft vissza nem térítendő Európai Uniós támogatást nyert el a Széchenyi 2020 program keretein belül. A támogatás intenzitása 65,86%, mely támogatási összegből és a cégünk által vállalt, ehhez kapcsolódó saját forrásból, „Növényi biovegyületek hatásaira épülő terápiás készítmény kifejlesztése a cukorbetegség és szövődményei megelőzésére, kezelésére” elnevezésű projekt valósul meg. A konzorcium, projektre elnyert, teljes vissza nem terítendő Európai uniós támogatási összege 1.326.353.760,- Ft.
A támogatás intenzitása a konzorcium összeségére vonatkozóan 71,99%.
A projekt célja, hogy létrehozzunk egy olyan terápiás terméket, amely jelentős szerepet tölthet be a népbetegségnek számító cukorbetegség kiegészítő terápiájában. A kutatás célja egy olyan biovegyület beazonosítása, amely hatékonyan és klinikailag is bizonyíthatóan lassíthatja, illetve megelőzheti a cukorbetegség szövődményeinek kialakulását. A cél egy olyan szabadalommal is védhető, klinikailag alátámasztott, hatóságilag engedélyezett terápiás terméket létrehozása, amely már rendelkezik a gyártásához szükséges gyógyszeripari technológiai eljárással és a bevezetéséhez szükséges piaci és marketing háttérrel. A megvalósítás helyszíne a Debreceni Egyetem Tudományos és Technológiai Parkja Debrecenben.

A projekt 2017. október 1-én indult és tervezetten, 2021.12.29-ig valósul meg. A projekt címe: Növényi biovegyületek hatásaira épülő terápiás készítmény kifejlesztése a cukorbetegség és szövődményei megelőzésére, kezelésére.

A projekt azonosító száma: GINOP-2.2.1-15-2017-00066.